適用範囲と法律

ナンシー・ガードナー・スウェルのメディケア多発がん早期発見スクリーニング保険適用法およびメディケア多発がん早期発見スクリーニング保険適用法は、メディケア プログラムを近代化し、MCED 検査の給付カテゴリを作成する法案です。これにより、食品医薬品局 (FDA) による検査の承認後、メディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) が多発がん検査の証拠に基づく保険適用プロセスを開始できるようになります。

下院法案（HR 2407）は2023年3月30日に超党派の支持を得て提出され、上院の関連法案（S. 2085）は2023年6月22日に提出されました。

読む HR 2407の全文

読む S. 2085の全文

多発がん性早期発見スクリーニング保険適用法は、メディケア プログラムを近代化し、MCED 検査の給付カテゴリを創設するものであり、これによりメディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) は、FDA の承認を得て、多発がん性検査の証拠に基づく保険適用プロセスを開始できるようになります。

この法律は、1997年の均衡予算法の大腸がんおよび前立腺がんのスクリーニング法に基づいて起草されたもので、大腸がんおよび前立腺がんのスクリーニング検査に対する給付金を規定し、保健福祉省（HHS）長官にこれらのがんの新しいスクリーニング技術を給付する権限を与えた。

多発がん性早期発見スクリーニング保険適用法はスクリーニング検査のためのもので、診断のためのものではありません。診断検査はメディケアで定期的にカバーされており、議会の措置は必要ありませんが、スクリーニング検査が国家保険適用決定を通じてメディケアの保険適用を受けるには、「給付」カテゴリに収まる必要があります。(医療費負担適正化法の下では、メディケアは米国予防サービスタスクフォースによって「A」または「B」グレードが付けられた定期的ながんスクリーニング検査もカバーする必要があります。)

多発がん早期発見スクリーニング保険適用法は、乳がんのスクリーニングのためのマンモグラフィー、子宮頸がんのスクリーニングのためのパップテスト、大腸がんと前立腺がんのスクリーニング検査（いずれも FDA の承認が必要）をメディケアでカバーすることを議会が承認した前例に基づいています。

CMS のがん検診に関する全国保険適用決定では、コロガード (大腸がん検診)、ヒトパピローマウイルス (HPV) 検査、および最近の大腸がん検診のための血液ベースのバイオマーカー検査など、FDA 承認の検査のみが保険適用対象となっています。

この前例に基づき、MCED テストは、国家適用範囲決定の対象となるためには FDA の承認が必要となります。

多発がん早期発見スクリーニング保険適用法は、新たな単一がんスクリーニング検査の保険適用を創設するその他の取り組みを妨げるものではありません。この政策は、保険適用の障壁が最も厳しい多発がん検査に焦点を合わせています。新たな多発がん早期発見検査は、既存のがんスクリーニング検査に新たなツールを加えることで、がんの検出率を最大限に高めることができます。MCED 検査の保険適用権限を創設することで、議会は多発がんスクリーニングのさらなる開発を促進できます。

いいえ。既存の検査は命を救うものであり、患者が既存の検査の推奨事項に従い、自己負担ゼロの恩恵を受けることが重要です。このため、法律では、既存の検査の適用範囲は影響を受けてはならないと規定されています。

法案の可決には長い時間がかかることがあります。今から始めることで、これらの新しい検査が FDA に承認されるまでに法案を成立させ、患者が検査を受けられるようになるまでの大幅な遅延を防ぐことができます。議会が FDA に検査が承認されるまで法案の提出を待つと、立法プロセスが進む間、患者は検査を受けられるようになるまで数年待たされる可能性があります。