多种癌症早期检测
覆盖范围和法律法规
如今， 建议定期检查 该疗法仅适用于 200 多种癌症类型中的少数几种，大多数癌症直到出现症状时才被发现，通常是在晚期。
预防癌症基金会支持立法承认我们在抗击癌症方面取得的新兴进展，确保医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 能够对可以检测多种癌症的新型创新检测做出覆盖决定。
这就是为什么预防癌症基金会敦促国会通过多癌症早期检测筛查覆盖法案。
什么是南希·加德纳·塞维尔联邦医疗保险多癌症早期检测筛查覆盖法案和联邦医疗保险多癌症早期检测筛查覆盖法案？
《南希·加德纳·塞维尔医疗保险多癌症早期检测筛查覆盖法案》和《医疗保险多癌症早期检测筛查覆盖法案》旨在使医疗保险计划现代化，并为 MCED 测试创建福利类别，这将允许医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 在美国食品和药物管理局 (FDA) 批准测试后启动基于证据的多癌症测试覆盖流程。
众议院法案（HR 2407）于 2023 年 3 月 30 日在两党支持下提出，其参议院配套法案（S. 2085）于 2023 年 6 月 22 日提出。
阅读 HR 2407 全文
阅读 S.2085 全文
如果国会通过 MCED 法案，其实际效果将如何？
《多癌症早期检测筛查覆盖法案》将使医疗保险计划现代化，并为 MCED 测试创建一个福利类别，这使得医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 能够在 FDA 批准后启动多癌症测试的循证覆盖流程。
该法案是根据 1997 年平衡预算法案中的结直肠癌和前列腺癌筛查法案起草的，该法案为结直肠癌和前列腺癌筛查测试设立了覆盖福利，并授予卫生与公众服务部 (HHS) 部长权力为这些癌症的新筛查技术提供覆盖。
为什么需要 FDA 批准？
《多癌种早期检测筛查覆盖法案》适用于筛查测试，而非诊断。诊断测试通常由医疗保险覆盖，无需国会采取行动，但要通过国家覆盖范围确定获得医疗保险覆盖，筛查测试必须符合“福利”类别。（根据《平价医疗法案》，医疗保险还必须覆盖美国预防服务工作组评为“A”或“B”级的常规癌症筛查测试。）
《多种癌症早期检测筛查覆盖法案》以国会授权医疗保险覆盖乳腺癌筛查的乳房 X 线摄影、宫颈癌筛查的巴氏试验以及结直肠癌和前列腺癌筛查测试（所有这些检查都需要获得 FDA 批准）的先例为基础。
CMS 的癌症筛查全国覆盖范围决定仅覆盖 FDA 批准的测试，包括 Cologuard（结直肠癌筛查）、人乳头瘤病毒 (HPV) 测试以及最近的基于血液的结直肠癌筛查生物标志物测试。
根据此先例，MCED 测试需要获得 FDA 批准才能被考虑纳入全国覆盖范围。
为什么不为所有新的癌症筛查建立覆盖机构？
《多癌种早期检测筛查覆盖法案》并不妨碍为新的单一癌种筛查测试建立覆盖范围的任何其他努力。该政策专注于多癌种检测，因为这是覆盖障碍最为严重的领域。新的多癌种早期检测测试可以通过为我们现有的癌症筛查库添加额外工具来最大限度地提高癌症检测率。通过为 MCED 测试建立覆盖权限，国会可以推动多癌种筛查的进一步发展。
现有筛查的覆盖范围或费用分摊是否受到 MCED 立法或这些测试的影响？
不会。现有的筛查可以挽救生命，重要的是患者继续遵循现有的筛查建议并享受零费用分摊。因此，立法规定现有筛查的覆盖范围不应受到影响。
在 FDA 批准这些测试之前提出立法有什么好处？
通过立法可能是一个漫长的过程。如果现在就开始，就有可能在这些新检测获得 FDA 批准之前颁布立法，并防止患者获得检测的时间大幅延迟。如果国会等到 FDA 批准检测后才提出立法，那么在立法进程推进期间，患者可能要等待数年才能获得检测。
该法案的支持者怎么说
