多発がん早期発見
適用範囲と法律
今日、 推奨される定期検査 200 種類を超えるがんのうち、ほんの数種類にしか検出されず、ほとんどのがんは症状が現れるまで、多くの場合は進行した段階で発見されません。
がん予防財団は、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）が複数の種類のがんを検出できる新しい革新的な検査の適用を決定できるようにすることで、がんとの闘いにおける新たな進歩を認める法案を支持しています。
The Nancy Gardner Sewell Medicare Multi-Cancer Early Detection (MCED) Screening Coverage Act/Medicare Multi-Cancer Early Detection Screening Coverage Act was signed into law on February 3, 2026.
The law passed through both chambers of Congress as part of a bipartisan spending package that is funding multiple federal agencies through the remainder of FY 2026, including Labor, Health and Human Services (LLHS).
Over the last five years, the Prevent Cancer Foundation has proudly led more than 550 advocacy organizations to support the MCED Screening Coverage Act, reflecting widespread recognition of the urgent need for Medicare to have the ability to adopt innovative cancer detection technologies.
The MCED Screening Coverage Act has been championed by Representatives Jodey Arrington (R-Texas), Terri Sewell (D-Ala.), Richard Hudson (R-N.C.), Raul Ruiz (D-Calif.), Mariannette Miller-Meeks (R-Iowa) and Robin Kelly (D-Ill.), along with Senators Mike Crapo (R-Idaho), Michael Bennet (D-Colo.), Tim Scott (R-S.C.) and Ron Wyden (D-Ore.).
ナンシー・ガードナー・スウェル メディケア多発がん早期発見スクリーニング保険適用法およびメディケア多発がん早期発見スクリーニング保険適用法とは何ですか?
The Nancy Gardner Sewell Medicare Multi-Cancer Early Detection Screening Coverage Act and the Medicare Multi-Cancer Early Detection Screening Coverage Act are bills that modernize the Medicare program and create a benefit category for MCED tests, which will allow the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) to initiate an evidenced-based coverage process for multi-cancer tests upon approval of the tests by the Food and Drug Administration (FDA).
The House bill (H.R. 842) was introduced with bipartisan support on January 31, 2025, and its Senate companion (S. 339) was introduced on January 30, 2025.
How does the MCED legislation work in practice?
The Multi-Cancer Early Detection Screening Coverage Act modernizes the Medicare program and creates a benefit category for MCED tests, which allows the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) to initiate an evidenced-based coverage process for multi-cancer tests upon FDA approval.
この法律は、1997年の均衡予算法の大腸がんおよび前立腺がんのスクリーニング法に基づいて起草されたもので、大腸がんおよび前立腺がんのスクリーニング検査に対する給付金を規定し、保健福祉省（HHS）長官にこれらのがんの新しいスクリーニング技術を給付する権限を与えた。
FDA の承認が必要な理由は何ですか?
多発がん性早期発見スクリーニング保険適用法はスクリーニング検査のためのもので、診断のためのものではありません。診断検査はメディケアで定期的にカバーされており、議会の措置は必要ありませんが、スクリーニング検査が国家保険適用決定を通じてメディケアの保険適用を受けるには、「給付」カテゴリに収まる必要があります。(医療費負担適正化法の下では、メディケアは米国予防サービスタスクフォースによって「A」または「B」グレードが付けられた定期的ながんスクリーニング検査もカバーする必要があります。)
多発がん早期発見スクリーニング保険適用法は、乳がんのスクリーニングのためのマンモグラフィー、子宮頸がんのスクリーニングのためのパップテスト、大腸がんと前立腺がんのスクリーニング検査（いずれも FDA の承認が必要）をメディケアでカバーすることを議会が承認した前例に基づいています。
CMS のがん検診に関する全国保険適用決定では、コロガード (大腸がん検診)、ヒトパピローマウイルス (HPV) 検査、および最近の大腸がん検診のための血液ベースのバイオマーカー検査など、FDA 承認の検査のみが保険適用対象となっています。
この前例に基づき、MCED テストは、国家適用範囲決定の対象となるためには FDA の承認が必要となります。
すべての新しいがん検査を対象とする権限をなぜ設けないのでしょうか?
多発がん早期発見スクリーニング保険適用法は、新たな単一がんスクリーニング検査の保険適用を創設するその他の取り組みを妨げるものではありません。この政策は、保険適用の障壁が最も厳しい多発がん検査に焦点を合わせています。新たな多発がん早期発見検査は、既存のがんスクリーニング検査に新たなツールを加えることで、がんの検出率を最大限に高めることができます。MCED 検査の保険適用権限を創設することで、議会は多発がんスクリーニングのさらなる開発を促進できます。
MCED 法またはこれらの検査によって、既存の検査の対象範囲または費用分担は影響を受けますか?
いいえ。既存の検査は命を救うものであり、患者が既存の検査の推奨事項に従い、自己負担ゼロの恩恵を受けることが重要です。このため、法律では、既存の検査の適用範囲は影響を受けてはならないと規定されています。
What are the benefits of passing legislation before FDA approval of these tests?
Passing legislation can be a lengthy process. If Congress waited to introduce legislation until tests are approved by the FDA, patients would be waiting several years before they can access the tests while the legislative process moves forward. By passing legilation now, we hope CMS can be ready once tests are approved by the FDA to prevent significant delays to patient access.
法案支持者の発言
