تشخیص زودهنگام چند سرطان
پوشش و قانون
امروزه وجود دارد غربالگری های روتین توصیه شده تنها برای تعداد کمی از بیش از 200 نوع سرطان، اکثر سرطان ها تا زمانی که علائم ظاهر شوند، اغلب در مراحل بعدی، شناسایی نشده باقی می مانند.
بنیاد پیشگیری از سرطان از قوانینی حمایت میکند که پیشرفتهای نوظهور در مبارزه ما با سرطان را با اطمینان از اینکه مراکز خدمات مدیکر و مدیکید (CMS) میتوانند برای آزمایشهای جدید و نوآورانهای که میتوانند انواع مختلف سرطان را شناسایی کنند، تصمیمگیری کنند، حمایت میکند.
The Nancy Gardner Sewell Medicare Multi-Cancer Early Detection (MCED) Screening Coverage Act/Medicare Multi-Cancer Early Detection Screening Coverage Act was signed into law on February 3, 2026.
The law passed through both chambers of Congress as part of a bipartisan spending package that is funding multiple federal agencies through the remainder of FY 2026, including Labor, Health and Human Services (LLHS).
Over the last five years, the Prevent Cancer Foundation has proudly led more than 550 advocacy organizations to support the MCED Screening Coverage Act, reflecting widespread recognition of the urgent need for Medicare to have the ability to adopt innovative cancer detection technologies.
The MCED Screening Coverage Act has been championed by Representatives Jodey Arrington (R-Texas), Terri Sewell (D-Ala.), Richard Hudson (R-N.C.), Raul Ruiz (D-Calif.), Mariannette Miller-Meeks (R-Iowa) and Robin Kelly (D-Ill.), along with Senators Mike Crapo (R-Idaho), Michael Bennet (D-Colo.), Tim Scott (R-S.C.) and Ron Wyden (D-Ore.).
قانون پوشش غربالگری تشخیص زودهنگام چند سرطان مدیکر نانسی گاردنر سیول و پوشش پوشش غربالگری تشخیص زودهنگام چند سرطان مدیکر چیست؟
The Nancy Gardner Sewell Medicare Multi-Cancer Early Detection Screening Coverage Act and the Medicare Multi-Cancer Early Detection Screening Coverage Act are bills that modernize the Medicare program and create a benefit category for MCED tests, which will allow the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) to initiate an evidenced-based coverage process for multi-cancer tests upon approval of the tests by the Food and Drug Administration (FDA).
The House bill (H.R. 842) was introduced with bipartisan support on January 31, 2025, and its Senate companion (S. 339) was introduced on January 30, 2025.
را بخوانید full text of H.R. 842
را بخوانید full text of S. 339
How does the MCED legislation work in practice?
The Multi-Cancer Early Detection Screening Coverage Act modernizes the Medicare program and creates a benefit category for MCED tests, which allows the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) to initiate an evidenced-based coverage process for multi-cancer tests upon FDA approval.
این قانون بر اساس قانون غربالگری سرطان کولورکتال و پروستات از قانون بودجه متوازن سال 1997 تهیه شد که مزیت تحت پوششی را برای آزمایش های غربالگری سرطان روده بزرگ و پروستات ایجاد کرد و به وزیر بهداشت و خدمات انسانی (HHS) این اختیار را داد. فناوری های جدید غربالگری این سرطان ها را پوشش می دهد.
چرا تایید FDA مورد نیاز است؟
قانون پوشش غربالگری تشخیص زودهنگام چند سرطان برای آزمایشات غربالگری است نه تشخیص. آزمایشهای تشخیصی معمولاً تحت پوشش مدیکر هستند و نیازی به اقدام کنگره ندارند، اما برای آزمایشهای غربالگری برای به دست آوردن پوشش مدیکر از طریق تعیین پوشش ملی، باید در یک دسته «منافع» قرار گیرد. (طبق قانون مراقبت مقرون به صرفه، Medicare همچنین ملزم به پوشش آزمایشهای معمول غربالگری سرطان است که درجه «A» یا «B» توسط گروه ویژه خدمات پیشگیرانه ایالات متحده داده میشود.)
قانون پوشش غربالگری تشخیص زودهنگام چند سرطان بر اساس سابقه مجوز کنگره برای پوشش ماموگرافی برای غربالگری سرطان سینه، تست پاپ برای غربالگری سرطان دهانه رحم و تست های غربالگری سرطان های روده بزرگ و پروستات (همه مواردی که نیاز به تایید FDA دارند) است. ).
تعیین پوشش ملی CMS برای غربالگری سرطان تنها به آزمایشهای مورد تأیید FDA، از جمله Cologuard (غربالگری سرطان کولورکتال)، آزمایشهای ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) و آزمایش نشانگر زیستی مبتنی بر خون اخیر برای غربالگری سرطان کولورکتال، پوشش داده است.
بر اساس این سابقه، آزمایشهای MCED به تأیید FDA برای تعیین پوشش ملی نیاز دارند.
چرا برای همه غربالگریهای سرطان جدید اختیار پوشش ایجاد نمیکنیم؟
قانون پوشش غربالگری تشخیص زودهنگام چند سرطان مانع از هیچ تلاش دیگری برای ایجاد پوشش برای آزمایشهای جدید غربالگری تک سرطانی نمیشود. این سیاست بر روی آزمایشهای چند سرطانی متمرکز است، زیرا در آنجا موانع پوشش شدیدتر است. آزمایشهای جدید تشخیص زودهنگام چند سرطانی میتوانند با افزودن ابزار اضافی به زرادخانه غربالگری سرطان موجود، تشخیص سرطان را به حداکثر برسانند. کنگره با ایجاد اختیارات پوششی برای آزمایشهای MCED میتواند به توسعه بیشتر غربالگریهای چند سرطانی کمک کند.
آیا پوشش یا تقسیم هزینه برای غربالگری های موجود تحت تأثیر قوانین MCED یا این آزمایش ها است؟
خیر. غربالگریهای موجود جان انسانها را نجات میدهد، و این مهم است که بیماران توصیههای غربالگری موجود را دنبال کنند و از اشتراک هزینههای صفر سود ببرند. به همین دلیل، قانون می گوید که پوشش غربالگری های موجود نباید تحت تأثیر قرار گیرد.
What are the benefits of passing legislation before FDA approval of these tests?
Passing legislation can be a lengthy process. If Congress waited to introduce legislation until tests are approved by the FDA, patients would be waiting several years before they can access the tests while the legislative process moves forward. By passing legilation now, we hope CMS can be ready once tests are approved by the FDA to prevent significant delays to patient access.
آنچه موافقان این لایحه می گویند
