پوشش و قانون

قانون پوشش غربالگری تشخیص زودهنگام چند سرطان مدیکر نانسی گاردنر سیول و پوشش پوشش غربالگری تشخیص زودهنگام چند سرطان مدیکر لایحه‌هایی هستند که برنامه مدیکر را مدرن می‌کنند و دسته‌ای از مزایای آزمایش‌های MCED ایجاد می‌کنند که به مراکز مدیکر و مدیکر اجازه می‌دهد. خدمات (CMS) برای شروع فرآیند پوشش مبتنی بر شواهد برای آزمایش‌های چند سرطانی پس از تأیید آزمایش‌ها توسط سازمان غذا و دارو (FDA).

لایحه مجلس (HR 2407) با حمایت دو حزبی در 30 مارس 2023 و همراه آن در سنا (S. 2085) در 22 ژوئن 2023 ارائه شد.

را بخوانید متن کامل HR 2407

را بخوانید متن کامل S. 2085

قانون پوشش غربالگری تشخیص زودهنگام چند سرطان، برنامه مدیکر را مدرن می‌کند و یک دسته مزیت برای آزمایش‌های MCED ایجاد می‌کند، که به مراکز خدمات مدیکر و مدیکید (CMS) اجازه می‌دهد تا فرآیند پوشش مبتنی بر شواهد را برای آزمایش‌های چند سرطانی در FDA آغاز کنند. تصویب.

این قانون بر اساس قانون غربالگری سرطان کولورکتال و پروستات از قانون بودجه متوازن سال 1997 تهیه شد که مزیت تحت پوششی را برای آزمایش های غربالگری سرطان روده بزرگ و پروستات ایجاد کرد و به وزیر بهداشت و خدمات انسانی (HHS) این اختیار را داد. فناوری های جدید غربالگری این سرطان ها را پوشش می دهد.

قانون پوشش غربالگری تشخیص زودهنگام چند سرطان برای آزمایشات غربالگری است نه تشخیص. آزمایش‌های تشخیصی معمولاً تحت پوشش مدیکر هستند و نیازی به اقدام کنگره ندارند، اما برای آزمایش‌های غربالگری برای به دست آوردن پوشش مدیکر از طریق تعیین پوشش ملی، باید در یک دسته «منافع» قرار گیرد. (طبق قانون مراقبت مقرون به صرفه، Medicare همچنین ملزم به پوشش آزمایش‌های معمول غربالگری سرطان است که درجه «A» یا «B» توسط گروه ویژه خدمات پیشگیرانه ایالات متحده داده می‌شود.)

قانون پوشش غربالگری تشخیص زودهنگام چند سرطان بر اساس سابقه مجوز کنگره برای پوشش ماموگرافی برای غربالگری سرطان سینه، تست پاپ برای غربالگری سرطان دهانه رحم و تست های غربالگری سرطان های روده بزرگ و پروستات (همه مواردی که نیاز به تایید FDA دارند) است. ).

تعیین پوشش ملی CMS برای غربالگری سرطان تنها به آزمایش‌های مورد تأیید FDA، از جمله Cologuard (غربالگری سرطان کولورکتال)، آزمایش‌های ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) و آزمایش نشانگر زیستی مبتنی بر خون اخیر برای غربالگری سرطان کولورکتال، پوشش داده است.

بر اساس این سابقه، آزمایش‌های MCED به تأیید FDA برای تعیین پوشش ملی نیاز دارند.

قانون پوشش غربالگری تشخیص زودهنگام چند سرطان مانع از هیچ تلاش دیگری برای ایجاد پوشش برای آزمایش‌های جدید غربالگری تک سرطانی نمی‌شود. این سیاست بر روی آزمایش‌های چند سرطانی متمرکز است، زیرا در آنجا موانع پوشش شدیدتر است. آزمایش‌های جدید تشخیص زودهنگام چند سرطانی می‌توانند با افزودن ابزار اضافی به زرادخانه غربالگری سرطان موجود، تشخیص سرطان را به حداکثر برسانند. کنگره با ایجاد اختیارات پوششی برای آزمایش‌های MCED می‌تواند به توسعه بیشتر غربالگری‌های چند سرطانی کمک کند.

خیر. غربالگری‌های موجود جان انسان‌ها را نجات می‌دهد، و این مهم است که بیماران توصیه‌های غربالگری موجود را دنبال کنند و از اشتراک هزینه‌های صفر سود ببرند. به همین دلیل، قانون می گوید که پوشش غربالگری های موجود نباید تحت تأثیر قرار گیرد.

تصویب قانون می تواند یک فرآیند طولانی باشد. با شروع از هم‌اکنون، این امکان وجود دارد که تا زمانی که این آزمایش‌های جدید توسط FDA تأیید شوند، قوانینی وضع شده و از تاخیرهای قابل توجه در دسترسی بیماران جلوگیری شود. اگر کنگره منتظر معرفی قانونی باشد تا زمانی که آزمایشات توسط FDA تایید شود، بیماران ممکن است چندین سال منتظر بمانند تا بتوانند به آزمایشات دسترسی داشته باشند در حالی که روند قانونگذاری به جلو می رود.