التغطية والتشريعات

يعد قانون نانسي غاردنر سيويل للتغطية الطبية للكشف المبكر عن حالات السرطان المتعددة وقانون تغطية الكشف المبكر عن حالات السرطان المتعددة في الرعاية الطبية بمثابة مشروعي قانون من شأنه تحديث برنامج الرعاية الطبية وإنشاء فئة فائدة لاختبارات MCED، مما يسمح لمراكز الرعاية الطبية والمساعدات الطبية الخدمات (CMS) لبدء عملية تغطية قائمة على الأدلة لاختبارات السرطان المتعددة بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الاختبارات.

تم تقديم مشروع قانون مجلس النواب (HR 2407) بدعم من الحزبين في 30 مارس 2023، وتم تقديم رفيقه في مجلس الشيوخ (S.2085) في 22 يونيو 2023.

إقرأ ال النص الكامل لـ HR 2407

إقرأ ال النص الكامل لـ S.2085

من شأن قانون تغطية الكشف المبكر عن حالات السرطان المتعددة أن يعمل على تحديث برنامج الرعاية الطبية وإنشاء فئة مزايا لاختبارات MCED، مما يسمح لمراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS) ببدء عملية تغطية قائمة على الأدلة لاختبارات السرطان المتعددة بناءً على إدارة الغذاء والدواء. موافقة.

تمت صياغة التشريع بناءً على تشريع فحص سرطان القولون والمستقيم وسرطان البروستاتا من قانون الميزانية المتوازنة لعام 1997 الذي أنشأ منفعة مغطاة لاختبارات فحص سرطان القولون والمستقيم وسرطان البروستاتا ومنح وزير الصحة والخدمات الإنسانية (HHS) سلطة إجراء تغطية تقنيات الفحص الجديدة لهذه السرطانات.

إن قانون تغطية الكشف المبكر عن حالات السرطان المتعددة مخصص لاختبارات الفحص، وليس التشخيص. يتم تغطية الاختبارات التشخيصية بشكل روتيني بواسطة برنامج Medicare ولا تتطلب إجراءً من الكونجرس، ولكن بالنسبة لاختبارات الفحص للحصول على تغطية Medicare من خلال تحديد التغطية الوطنية، يجب أن تندرج ضمن فئة "المنفعة". (وبموجب قانون الرعاية الميسرة، فإن برنامج الرعاية الطبية مطالب أيضًا بتغطية اختبارات فحص السرطان الروتينية التي تحصل على الدرجة "أ" أو "ب" من قبل فرقة العمل المعنية بالخدمات الوقائية في الولايات المتحدة).

يستند قانون تغطية الكشف المبكر عن السرطان المتعدد إلى سابقة تفويض الكونجرس لتغطية الرعاية الطبية لتصوير الثدي بالأشعة السينية للكشف عن سرطان الثدي، واختبارات عنق الرحم للكشف عن سرطان عنق الرحم واختبارات فحص سرطان القولون والمستقيم وسرطان البروستاتا (كلها تتطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء). ).

لم توفر تحديدات التغطية الوطنية لفحوصات السرطان الخاصة بـ CMS سوى التغطية للاختبارات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء، بما في ذلك Cologuard (فحص سرطان القولون والمستقيم)، واختبارات فيروس الورم الحليمي البشري (HPV)، واختبار العلامات الحيوية المعتمد على الدم لفحص سرطان القولون والمستقيم.

واستنادًا إلى هذه السابقة، تحتاج اختبارات MCED إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) ليتم أخذها في الاعتبار من أجل تحديد التغطية الوطنية.

لا يمنع قانون تغطية الكشف المبكر عن حالات السرطان المتعددة أي جهود أخرى لإنشاء تغطية لاختبارات فحص السرطان الفردية الجديدة. وتركز السياسة على اختبارات السرطان المتعددة لأنها المكان الذي تكون فيه حواجز التغطية أكثر حدة. يمكن لاختبارات الكشف المبكر عن السرطان المتعددة الجديدة أن تزيد من اكتشاف السرطان عن طريق إضافة أداة إضافية إلى ترسانتنا الحالية من فحوصات السرطان. ومن خلال إنشاء سلطة تغطية لاختبارات MCED، يستطيع الكونجرس تعزيز التطوير الإضافي لفحوصات السرطان المتعدد.

لا، فالفحوصات الحالية تنقذ الأرواح، ومن المهم أن يستمر المرضى في اتباع توصيات الفحص الحالية والاستفادة من عدم تقاسم التكاليف. ولهذا السبب، ينص التشريع على أنه لا ينبغي أن تتأثر تغطية العروض الحالية.

يمكن أن يكون إصدار التشريعات عملية طويلة. من خلال البدء الآن، من الممكن أن يتم سن تشريع بحلول الوقت الذي تتم فيه الموافقة على هذه الاختبارات الجديدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومنع حدوث تأخير كبير في وصول المرضى. إذا انتظر الكونجرس تقديم التشريع حتى تتم الموافقة على الاختبارات من قبل إدارة الغذاء والدواء، فقد ينتظر المرضى عدة سنوات قبل أن يتمكنوا من الوصول إلى الاختبارات بينما تمضي العملية التشريعية قدمًا.