DETECCIÓN TEMPRANA DE MULTICÁNCER
Cobertura y Legislación
Hoy hay exámenes de rutina recomendados sólo para unos pocos de los más de 200 tipos de cáncer, lo que deja la mayoría de los cánceres sin detectar hasta que aparecen los síntomas, a menudo en etapas posteriores.
La Prevent Cancer Foundation apoya la legislación que reconoce los avances emergentes en nuestra lucha contra el cáncer al garantizar que los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) puedan tomar una decisión de cobertura para pruebas nuevas e innovadoras que pueden detectar múltiples tipos de cáncer.
Es por eso que la Fundación Prevent Cancer insta al Congreso a aprobar la Ley de Cobertura de Detección Temprana de Múltiples Cánceres.
Organizaciones de defensa apoyan el proyecto de ley
La Ley de Cobertura de Detección Temprana de Múltiples Cánceres cuenta con el apoyo de más de 500 organizaciones líderes en atención médica y defensa en los Estados Unidos, lo que demuestra el impacto significativo que tendría en un conjunto diverso de comunidades en todo el país.
Ver cartel en carta de apoyo¿Qué son la Ley de Cobertura de Detección Temprana de Múltiples Cánceres de Medicare de Nancy Gardner Sewell y la Ley de Cobertura de Detección Temprana de Múltiples Cánceres de Medicare?
La Ley de Cobertura de Detección Temprana de Múltiples Cánceres de Medicare de Nancy Gardner Sewell y la Ley de Cobertura de Detección Temprana de Múltiples Cánceres de Medicare son proyectos de ley que modernizarían el programa de Medicare y crearían una categoría de beneficios para las pruebas MCED, lo que permitiría a los Centros de Medicare y Medicaid Services (CMS) para iniciar un proceso de cobertura basado en evidencia para pruebas multicáncer tras la aprobación de las pruebas por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
El proyecto de ley de la Cámara (HR 2407) se presentó con apoyo bipartidista el 30 de marzo de 2023, y su compañero en el Senado (S. 2085) se presentó el 22 de junio de 2023.
Leer el texto completo de HR 2407
Leer el texto completo del S. 2085
¿Cómo funciona en la práctica la legislación MCED si es aprobada por el Congreso?
La Ley de Cobertura de Detección Temprana de Cánceres Múltiples modernizaría el programa Medicare y crearía una categoría de beneficios para las pruebas MCED, que permite a los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) iniciar un proceso de cobertura basado en evidencia para pruebas de cánceres múltiples según la FDA. aprobación.
La legislación fue redactada con base en la legislación de detección de cáncer colorrectal y de próstata de la Ley de Presupuesto Equilibrado de 1997 que estableció un beneficio cubierto para las pruebas de detección de cáncer colorrectal y de próstata y otorgó al Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) la autoridad para cubrir nuevas tecnologías de detección para estos cánceres.
¿Por qué se requiere la aprobación de la FDA?
La Ley de Cobertura de Detección Temprana de Múltiples Cánceres es para pruebas de detección, no para diagnósticos. Las pruebas de diagnóstico están cubiertas habitualmente por Medicare y no requieren acción del Congreso, pero para que las pruebas de detección obtengan cobertura de Medicare a través de una Determinación de Cobertura Nacional, deben encajar dentro de una categoría de “beneficio”. (Según la Ley de Atención Médica Asequible, Medicare también debe cubrir las pruebas de detección de cáncer de rutina a las que el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. les otorga una calificación “A” o “B”.)
La Ley de Cobertura de Detección Temprana de Múltiples Cánceres se basa en el precedente de la autorización del Congreso de la cobertura de Medicare de mamografías para detectar cáncer de mama, pruebas de Papanicolaou para detectar cáncer de cuello uterino y pruebas de detección de cáncer colorrectal y de próstata (todas las cuales requerían la aprobación de la FDA). ).
Las Determinaciones de Cobertura Nacional de CMS para exámenes de detección de cáncer solo han brindado cobertura a las pruebas aprobadas por la FDA, incluidas Cologuard (detección de cáncer colorrectal), pruebas del virus del papiloma humano (VPH) y una prueba reciente de biomarcadores en sangre para detección de cáncer colorrectal.
Con base en este precedente, las pruebas MCED necesitan la aprobación de la FDA para ser consideradas para una Determinación de Cobertura Nacional.
¿Por qué no crear una autoridad de cobertura para todas las nuevas pruebas de detección del cáncer?
La Ley de Cobertura de Detección Temprana de Múltiples Cánceres no impide otros esfuerzos para crear cobertura para nuevas pruebas de detección de un solo cáncer. La política se centra en las pruebas multicáncer porque es donde las barreras de cobertura son más agudas. Las nuevas pruebas de detección temprana de múltiples cánceres podrían maximizar la detección del cáncer al agregar una herramienta adicional a nuestro arsenal existente de exámenes de detección del cáncer. Al crear una autoridad de cobertura para las pruebas MCED, el Congreso puede impulsar un desarrollo adicional de exámenes de detección de múltiples cánceres.
¿La legislación MCED o estas pruebas afectan la cobertura o el costo compartido de los exámenes de detección existentes?
No. Los exámenes de detección existentes salvan vidas y es importante que los pacientes sigan las recomendaciones de detección existentes y se beneficien de un costo compartido cero. Por esta razón, la legislación establece que la cobertura de los exámenes de detección existentes no debería verse afectada.
¿Cuáles son los beneficios de introducir legislación antes de que la FDA apruebe estas pruebas?
Aprobar legislación puede ser un proceso largo. A partir de ahora, es posible promulgar legislación cuando la FDA apruebe estas nuevas pruebas y evitar retrasos significativos en el acceso de los pacientes. Si el Congreso espera para introducir legislación hasta que la FDA apruebe las pruebas, los pacientes podrían tener que esperar varios años antes de poder acceder a las pruebas mientras avanza el proceso legislativo.
Lo que dicen los partidarios del proyecto de ley
