DETECCIÓN TEMPRANA DE MULTICÁNCER
Cobertura y Legislación
Hoy hay exámenes de rutina recomendados sólo para unos pocos de los más de 200 tipos de cáncer, lo que deja la mayoría de los cánceres sin detectar hasta que aparecen los síntomas, a menudo en etapas posteriores.
La Prevent Cancer Foundation apoya la legislación que reconoce los avances emergentes en nuestra lucha contra el cáncer al garantizar que los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) puedan tomar una decisión de cobertura para pruebas nuevas e innovadoras que pueden detectar múltiples tipos de cáncer.
The Nancy Gardner Sewell Medicare Multi-Cancer Early Detection (MCED) Screening Coverage Act/Medicare Multi-Cancer Early Detection Screening Coverage Act was signed into law on February 3, 2026.
The law passed through both chambers of Congress as part of a bipartisan spending package that is funding multiple federal agencies through the remainder of FY 2026, including Labor, Health and Human Services (LLHS).
Over the last five years, the Prevent Cancer Foundation has proudly led more than 550 advocacy organizations to support the MCED Screening Coverage Act, reflecting widespread recognition of the urgent need for Medicare to have the ability to adopt innovative cancer detection technologies.
The MCED Screening Coverage Act has been championed by Representatives Jodey Arrington (R-Texas), Terri Sewell (D-Ala.), Richard Hudson (R-N.C.), Raul Ruiz (D-Calif.), Mariannette Miller-Meeks (R-Iowa) and Robin Kelly (D-Ill.), along with Senators Mike Crapo (R-Idaho), Michael Bennet (D-Colo.), Tim Scott (R-S.C.) and Ron Wyden (D-Ore.).
¿Qué son la Ley de Cobertura de Detección Temprana de Múltiples Cánceres de Medicare de Nancy Gardner Sewell y la Ley de Cobertura de Detección Temprana de Múltiples Cánceres de Medicare?
The Nancy Gardner Sewell Medicare Multi-Cancer Early Detection Screening Coverage Act and the Medicare Multi-Cancer Early Detection Screening Coverage Act are bills that modernize the Medicare program and create a benefit category for MCED tests, which will allow the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) to initiate an evidenced-based coverage process for multi-cancer tests upon approval of the tests by the Food and Drug Administration (FDA).
The House bill (H.R. 842) was introduced with bipartisan support on January 31, 2025, and its Senate companion (S. 339) was introduced on January 30, 2025.
Leer el full text of H.R. 842
Leer el full text of S. 339
How does the MCED legislation work in practice?
The Multi-Cancer Early Detection Screening Coverage Act modernizes the Medicare program and creates a benefit category for MCED tests, which allows the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) to initiate an evidenced-based coverage process for multi-cancer tests upon FDA approval.
La legislación fue redactada con base en la legislación de detección de cáncer colorrectal y de próstata de la Ley de Presupuesto Equilibrado de 1997 que estableció un beneficio cubierto para las pruebas de detección de cáncer colorrectal y de próstata y otorgó al Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) la autoridad para cubrir nuevas tecnologías de detección para estos cánceres.
¿Por qué se requiere la aprobación de la FDA?
La Ley de Cobertura de Detección Temprana de Múltiples Cánceres es para pruebas de detección, no para diagnósticos. Las pruebas de diagnóstico están cubiertas habitualmente por Medicare y no requieren acción del Congreso, pero para que las pruebas de detección obtengan cobertura de Medicare a través de una Determinación de Cobertura Nacional, deben encajar dentro de una categoría de “beneficio”. (Según la Ley de Atención Médica Asequible, Medicare también debe cubrir las pruebas de detección de cáncer de rutina a las que el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. les otorga una calificación “A” o “B”.)
La Ley de Cobertura de Detección Temprana de Múltiples Cánceres se basa en el precedente de la autorización del Congreso de la cobertura de Medicare de mamografías para detectar cáncer de mama, pruebas de Papanicolaou para detectar cáncer de cuello uterino y pruebas de detección de cáncer colorrectal y de próstata (todas las cuales requerían la aprobación de la FDA). ).
Las Determinaciones de Cobertura Nacional de CMS para exámenes de detección de cáncer solo han brindado cobertura a las pruebas aprobadas por la FDA, incluidas Cologuard (detección de cáncer colorrectal), pruebas del virus del papiloma humano (VPH) y una prueba reciente de biomarcadores en sangre para detección de cáncer colorrectal.
Con base en este precedente, las pruebas MCED necesitan la aprobación de la FDA para ser consideradas para una Determinación de Cobertura Nacional.
¿Por qué no crear una autoridad de cobertura para todas las nuevas pruebas de detección del cáncer?
La Ley de Cobertura de Detección Temprana de Múltiples Cánceres no impide otros esfuerzos para crear cobertura para nuevas pruebas de detección de un solo cáncer. La política se centra en las pruebas multicáncer porque es donde las barreras de cobertura son más agudas. Las nuevas pruebas de detección temprana de múltiples cánceres podrían maximizar la detección del cáncer al agregar una herramienta adicional a nuestro arsenal existente de exámenes de detección del cáncer. Al crear una autoridad de cobertura para las pruebas MCED, el Congreso puede impulsar un desarrollo adicional de exámenes de detección de múltiples cánceres.
¿La legislación MCED o estas pruebas afectan la cobertura o el costo compartido de los exámenes de detección existentes?
No. Los exámenes de detección existentes salvan vidas y es importante que los pacientes sigan las recomendaciones de detección existentes y se beneficien de un costo compartido cero. Por esta razón, la legislación establece que la cobertura de los exámenes de detección existentes no debería verse afectada.
What are the benefits of passing legislation before FDA approval of these tests?
Passing legislation can be a lengthy process. If Congress waited to introduce legislation until tests are approved by the FDA, patients would be waiting several years before they can access the tests while the legislative process moves forward. By passing legilation now, we hope CMS can be ready once tests are approved by the FDA to prevent significant delays to patient access.
Lo que dicen los partidarios del proyecto de ley
