Bảo hiểm và pháp luật

Đạo luật bao phủ sàng lọc phát hiện sớm nhiều bệnh ung thư của Nancy Gardner Sewell Medicare và Đạo luật bao phủ sàng lọc phát hiện sớm nhiều bệnh ung thư của Medicare là những dự luật sẽ hiện đại hóa chương trình Medicare và tạo ra một danh mục lợi ích cho các xét nghiệm MCED, cho phép các Trung tâm Medicare và Medicaid Services (CMS) để bắt đầu quy trình bao trả dựa trên bằng chứng cho các xét nghiệm đa bệnh ung thư sau khi được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các xét nghiệm đó.

Dự luật Hạ viện (HR 2407) được giới thiệu với sự ủng hộ của lưỡng đảng vào ngày 30 tháng 3 năm 2023 và dự luật Thượng viện (S. 2085) được giới thiệu vào ngày 22 tháng 6 năm 2023.

Đọc toàn văn HR 2407

Đọc toàn văn S. 2085

Đạo luật bảo hiểm sàng lọc phát hiện sớm nhiều bệnh ung thư sẽ hiện đại hóa chương trình Medicare và tạo ra một danh mục lợi ích cho các xét nghiệm MCED, cho phép Trung tâm Dịch vụ Medicare và Medicaid (CMS) bắt đầu quy trình bảo hiểm dựa trên bằng chứng cho các xét nghiệm đa ung thư theo FDA sự chấp thuận.

Đạo luật này được soạn thảo dựa trên luật sàng lọc ung thư đại trực tràng và tuyến tiền liệt từ Đạo luật Ngân sách Cân bằng năm 1997, quy định quyền lợi được bảo hiểm cho các xét nghiệm sàng lọc ung thư đại trực tràng và tuyến tiền liệt, đồng thời trao cho Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (HHS) quyền bao gồm các công nghệ sàng lọc mới cho những bệnh ung thư này.

Đạo luật bảo hiểm sàng lọc phát hiện sớm bệnh đa ung thư là dành cho các xét nghiệm sàng lọc, không phải để chẩn đoán. Các xét nghiệm chẩn đoán được Medicare chi trả thường xuyên và không yêu cầu hành động của quốc hội, nhưng đối với các xét nghiệm sàng lọc để nhận được bảo hiểm Medicare thông qua Xác định Bảo hiểm Quốc gia, xét nghiệm đó phải phù hợp với danh mục “phúc lợi”. (Theo Đạo luật Chăm sóc Giá cả phải chăng, Medicare cũng được yêu cầu chi trả cho các xét nghiệm sàng lọc ung thư định kỳ được Lực lượng Đặc nhiệm Dịch vụ Phòng ngừa Hoa Kỳ xếp loại “A” hoặc “B”.)

Đạo luật bảo hiểm sàng lọc phát hiện sớm nhiều bệnh ung thư dựa trên tiền lệ ủy quyền của Quốc hội về việc bảo hiểm chụp quang tuyến vú của Medicare để sàng lọc ung thư vú, xét nghiệm Pap để sàng lọc ung thư cổ tử cung và xét nghiệm sàng lọc ung thư đại trực tràng và tuyến tiền liệt (tất cả đều cần có sự chấp thuận của FDA ).

Xác định phạm vi quốc gia của CMS đối với sàng lọc ung thư chỉ cung cấp phạm vi bảo hiểm cho các xét nghiệm được FDA chấp thuận, bao gồm Cologuard (sàng lọc ung thư đại trực tràng), xét nghiệm vi rút u nhú ở người (HPV) và xét nghiệm dấu ấn sinh học dựa trên máu gần đây để sàng lọc ung thư đại trực tràng.

Dựa trên tiền lệ này, các xét nghiệm MCED cần có sự chấp thuận của FDA để được xem xét Xác định phạm vi bảo hiểm quốc gia.

Đạo luật bảo hiểm sàng lọc phát hiện sớm nhiều bệnh ung thư không ngăn cản bất kỳ nỗ lực nào khác nhằm tạo ra phạm vi bảo hiểm cho các xét nghiệm sàng lọc ung thư đơn lẻ mới. Chính sách này tập trung vào các xét nghiệm đa ung thư vì đây là nơi có rào cản bảo hiểm gay gắt nhất. Các xét nghiệm phát hiện sớm đa bệnh ung thư mới có thể tối đa hóa việc phát hiện ung thư bằng cách bổ sung thêm một công cụ vào kho vũ khí sàng lọc ung thư hiện có của chúng tôi. Bằng cách tạo ra thẩm quyền bảo hiểm cho các xét nghiệm MCED, Quốc hội có thể thúc đẩy sự phát triển bổ sung của sàng lọc đa ung thư.

Không. Các biện pháp sàng lọc hiện tại sẽ cứu được mạng sống và điều quan trọng là bệnh nhân phải tiếp tục tuân theo các khuyến nghị sàng lọc hiện có và được hưởng lợi từ việc chia sẻ chi phí bằng 0. Vì lý do này, luật quy định rằng phạm vi phủ sóng của các buổi chiếu hiện tại sẽ không bị ảnh hưởng.

Việc thông qua luật có thể là một quá trình lâu dài. Bằng cách bắt đầu ngay bây giờ, có thể ban hành luật vào thời điểm các xét nghiệm mới này được FDA chấp thuận và ngăn chặn sự chậm trễ đáng kể trong việc tiếp cận bệnh nhân. Nếu Quốc hội chờ đưa ra luật cho đến khi các xét nghiệm được FDA chấp thuận, bệnh nhân có thể đợi vài năm trước khi họ có thể tiếp cận các xét nghiệm trong khi quy trình lập pháp tiến hành.